ญี่ปุ่น เตรียมยื่นอนุมัติยารักษาโควิด-19 ชนิดรับประทาน ต้านโอไมครอนได้ดี

อิซาโอะ เทชิโรกิ ประธานชิโนกิแอนด์โค (Shionogi & Co.) บริษัทยาของญี่ปุ่น เผยว่า กำลังมองหาการยื่นขออนุมัติยารักษาโควิด-19 ชนิดรับประทานที่เรียกว่า S-217622 จากกระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นภายในต้นสัปดาห์หน้า หลังจากการทดลองทางคลินิกระยะที่สองพบว่ามีประสิทธิภาพในการลดเชื้อโควิด-19 ในร่างกาย

หากยารักษาโควิด S-217622 ผ่านการอนุมัติ ชิโนกิแอนด์โคมีเป้าหมายที่จะเริ่มส่งยาจำนวน 1 ล้านโดสในประเทศ ระหว่างปลายเดือนกุมภาพันธ์ถึงต้นเดือนมีนาคม ซึ่งยานี้ยืนยันแล้วว่ามีประสิทธิภาพดีกับโควิดโอไมครอน (โควิดโอมิครอน)

ระบบการอนุมัติก่อนกำหนดแบบมีเงื่อนไขช่วยให้ผู้ผลิตยาสามารถข้ามขั้นตอนสุดท้ายของการทดลองทางคลินิกเมื่อได้รับการยืนยันระดับประสิทธิภาพและความปลอดภัยแล้ว ตามข้อมูลจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ

ระบบนี้ใช้ในกรณีที่การรักษาที่มีประสิทธิผลสำหรับโรคนั้นหายาก และการทดลองทางคลินิกอาจยืดเยื้อเนื่องจากมีอาสาสมัครเพียงไม่กี่คน